mbg-logo-500px

В портфеле «Максвелл Биотех Групп» 9 российских биотехнологических компаний, которые занимаются разработкой 11 инновационных лекарственных препаратов.

mbg-portfolio-sidebar-hepaterambg-portfolio-sidebar-neuromaxmbg-portfolio-sidebar-infectexmbg-portfolio-sidebar-eleventambg-portfolio-sidebar-osterosmbg-portfolio-sidebar-photonicsmbg-portfolio-sidebar-oncomaxmbg-portfolio-sidebar-metamaxmbg-portfolio-sidebar-cardionova

Продукт

Описание

Продукт: Myrcludex B, пептид, ингибитор проникновения вирусных частиц в клетки печени.

Терапевтический фокус: хронический вирусный гепатит B (HBV), хронический вирусный гепатит B с дельта агентом (гепатит D, HDV). В перспективе показания к применению могут быть  расширены: вирусный энцефалит, другие формы гепатита, ВИЧ.

Статус: фаза 2 клинических исследований.

Партнер: MYR GmbH (Германия)

Описание:

Myrcludex B  —  инновационный препарат, представляющий собой  химически синтезированную пептидную цепочку из 47 аминокислот. На данный момент это единственный представитель нового класса молекул, обладающих активностью против гепатита B и D, который можно было бы охарактеризовать как ингибитор проникновения вирусных частиц внутрь клетки. Предполагаемый механизм действия заключается в способности Myrcludex B прочно связываться со специфическими (однако до сих пор окончательно не изученными) рецепторами, расположенными на поверхности гепатоцитов, что не позволяет вирусным частицам проникать внутрь клетки. Таким образом, лекарственный препарат способен блокировать распространение вируса в ткани печени и, защищать здоровые гепатоциты от инфицирования. Подобный механизм действия дает возможность предотвратить развитие гепатита D.

Несмотря на наличие лекарственных препаратов для лечения вирусного гепатита В остаётся целый ряд неразрешённых медицинских проблем, а именно способы достижения долгосрочной эрадикации вируса и пути предотвращения резистентности к лекарственным средствам. Таким образом, разработка новых видов терапии, нацелена на незатронутые до сих пор стадии репликации вируса, например, на этап проникновения вируса внутрь гепатоцита, что имеет огромное значение.

Развитие

2016

В настоящее время компания начала проводить клинические исследования 2b-3 фазы по подбору доз, изучению безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта агентом (MYR 202 и MYR 203).

Цель — изучение противовирусной активности  в диапазоне доз на фоне подавления возможной активности сопутствующего гепатита В, а также  возможного аддитивного эффекта в сочетании с пегилированным интерфероном. Дополнительно в рамках расширенной лабораторной программы компания планирует изучить факторы, влияющие на эффективность препарата: генотип HBV и HDV, полиморфизм рецептора мишени, иммуногенность и индуцирование вирус-нейтрализующих антител, а также провести оценку возможного развития резистентности.
2015

Проведено клиническое исследование 1b-2a фазы препарата.

Цель — переносимость и эффективность препарата у пациентов с хроническим гепатитом B и с хроническим гепатитом D (подисследование).
2012

Проведено клиническое исследование 1a фазы.

Цель — оценка безопасности и переносимости препарата у здоровых добровольцев.
2011

Проведены доклинические исследования безопасности препарата Myrcludex B.

Цель — оценка безопасности и противовирусной эффективности препарата на in vitro и in vivo моделях.